您的 数据库即将到期, ,届时您的账号仍可以使用,但部分权限会受到限制。

立即续费
首页 > 法律法规 > 台湾地区法规 > 正文阅览
复制全文 下载 收藏 操作
保留字段信息
保留本篇右侧的法宝联想
保留正文中的法宝联想
页面宽度(px):

页面宽度范围为200至2000

【法宝引证码】CLI.1.304262 【时效性】尚未生效

医疗器材优良运销检查及运销许可核发办法

【法宝引证码】 CLI.TW.20836 

  • 法规类别: 药政目
  • 发布日期:2021.01.29
  • 有效状态: 现行
  • 法规位阶: 法规命令
  • 发文字号:卫授食字第1091107861号
  第 1 条
  本办法依医疗器材管理法(以下称本法)第二十四条第三项规定订定之。
  第 2 条
  医疗器材贩卖业者依本法第二十四条第二项规定申请医疗器材运销许可(
  以下称运销许可)者,应填具申请书,检附相关文件、资料,并缴纳费用
  後,向中央主管机关提出。
  前项应检附之相关文件、资料内容如下:
  一、医疗器材商许可执照影本。
  二、文件总览表。
  三、品质手册或同等文件。
  四、申请检查场所之平面图,包括标明动线之储存、进出货及其他相关作
    业场所。
  五、运销流程图,包括委托作业。
  六、其他相关文件、资料。
  前项申请文件、资料,有欠缺而得补正者,中央主管机关得通知其限期补
  正;届期未补正者,不予受理。
  第一项申请书应以中文或英文记载;文件、资料非以中文或英文记载者,
  应另附中文或英文译本。
  第 3 条
  中央主管机关受理前条申请後,应进行医疗器材优良运销系统之检查,经
  认定符合医疗器材优良运销准则规定者,核发运销许可;未符合者,於收
  受通知之日起二个月内,得申请复评,并以一次为限。
  医疗器材贩卖业者收受前项未符合规定之通知後不服者,或依前项规定申
  请复评经驳回者,得依法提起诉愿。
  第 4 条
  运销许可,应记载下列事项:
  一、医疗器材贩卖业者名称。
  二、医疗器材贩卖业者地址。
  三、作业内容。
  四、医疗器材贮存场所。
  五、许可编号。
  六、有效期限。
  前项第一款及第二款记载事项有变更者,医疗器材贩卖业者应自事实发生
  之日起三十日内,填具变更申请书,并检附运销许可影本、已完成变更之
  医疗器材商许可执照影本及缴纳费用後,向中央主管机关申请变更。
  前项变更,原有效期限不予延长。
  第一项第三款及第四款之变更,其申请及检查程序,准用前二条规定。
  第 5 条
  运销许可有效期间为三

开通会员解锁全文 立即开通
  • 全检索方式
  • 特色法宝联想
  • 支持word、PDF等格式下载
  • 更多特权
北大法宝1985年创始于北京大学法学院,持续引领法治信息化,多年稳固高质提供法律法规、司法案例、学术期刊、法律翻译、检察文书、行政处罚文书等全类型法律检索,普遍为法律各界提供知识服务。创建智慧法务、智慧立法、法治政府、智慧法院、智慧检务、智慧学术、智能问答、大数据分析、法律人工智能等各类智慧法治解决方案和平台建设运营,竭诚服务法治中国。
爱法律 有未来!

微信扫码阅读

正文右侧法宝联想

法宝联想

热门视频更多

    智能检索

    已进入法宝V6

    开始体验更好的法律检索服务

    返回法宝V5 留在法宝V6