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第一章 总则
第一条 为了规范国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)规章制定程
第二条 市场监管总局可以根据法律、行政法规和国务院的决定、命令,在职责
第三条 制定市场监管总局规章应当坚持党的领导,贯彻落实党中央的路线方针
第四条 没有法律或者国务院的行政法规、决定、命令的依据,规章不得设定减
第五条 规章的名称一般称“规定”、“办法”、“实施细则”,但不得称“条
第六条 市场监管总局规章规定的事项应当属于执行法律或者国务院行政法规、
第七条 制定规章应当做到备而不繁,形式严谨规范,内容具体明确,逻辑清晰
第二章 立项
第八条 市场监管总局各司局认为需要制定、修改、废止规章的,应当在每年1
第九条 市场监管总局法制机构(以下简称总局法制机构)对各司局提出的立项
第十条 年度立法工作计划应当严格执行。起草机构应当抓紧推进起草工作,按
第十一条 根据市场监管工作实际,确有必要增加立法项目的,由相关司局提出
第三章 起草
第十二条 列入年度立法工作计划的规章,由提出立项申请的司局负责起草;涉
第十三条 起草过程中,起草机构应当深入开展调查研究,了解实践中存在的问
第十四条 起草机构应当广泛听取有关机关、组织和公民的意见。听取意见可以
第十五条 起草规章,涉及社会公众普遍关注的热点难点问题和经济社会发展遇
第十六条 规章内容涉及重大制度调整,或者对公共利益、公众切身利益可能产
第十七条 规章内容涉及市场监管总局其他司局职责或者与国务院其他部门等关
第十八条 起草机构起草影响市场主体经济活动的规章,应当按照规定进行公平
第十九条 起草机构认真研究采纳各方面意见对规章草案进行修改,形成规章送
第二十条 报送规章送审稿时,起草机构应当提交下列文件和材料:
第二十一条 规章送审稿一般包括如下内容:  (一)制定目的和依
第二十二条 规章送审稿说明一般包括以下内容:  (一)制定规章
第二十三条 报送材料不符合本规定第二十条、第二十一条、第二十二条要求的
第四章 审查
第二十四条 规章送审稿由总局法制机构负责统一审查,审查内容包括:
第二十五条 总局法制机构应当将规章送审稿或者规章送审稿涉及的主要问题发
第二十六条 对于专业性较强的规章,总局法制机构可以吸收相关领域的专家参
第二十七条 总局法制机构应当就规章送审稿涉及的主要问题,深入基层进行实
第二十八条 规章送审稿涉及重大利益调整的,总局法制机构应当进行论证咨询
第二十九条 规章送审稿中涉及重大疑难问题,专业性、技术性较强问题和社会
第三十条 有关机构对规章送审稿涉及的主要措施、管理体制、权限分工等问题
第三十一条 规章送审稿有下列情形之一的,总局法制机构可以予以缓办或者退
第三十二条 总局法制机构应当认真研究各方面的意见,对规章送审稿提出审查
第三十三条 规章草案及其说明经总局法制机构集体研究,由总局法制机构主要
第五章 审议、公布和备案
第三十四条 市场监管总局规章应当由市场监管总局局务会议决定。
第三十五条 规章草案经市场监管总局局务会议审议通过后,总局法制机构会同
第三十六条 由市场监管总局主办并与国务院其他部门联合制定的规章,应当经
第三十七条 公布规章的命令应当载明该规章的制定机关、序号、规章名称、通
第三十八条 规章应当自公布之日起三十日后施行,但公布后不立即施行将有碍
第三十九条 规章应当自公布之日起三十日内,由总局法制机构依照立法法和《
第四十条 规章公布后,起草机构、总局法制机构应当根据需要对涉及重大政策
第六章 解释、修改、废止和翻译
第四十一条 规章解释权属于市场监管总局。规章有下列情况之一的,由市场监
第四十二条 规章有下列情形之一的,应当予以修改:  (一)因有
第四十三条 规章有下列情形之一的,应当予以废止:  (一)因有
第四十四条 规章的修改、废止,一般由规章的起草机构提出,并参照规章制定
第四十五条 除法律、行政法规、国务院决定公布后需要对规章进行清理外,总
第四十六条 规章需要翻译正式英文译本的,由起草机构负责组织翻译、审定,
第七章 市场监管总局管理的国家局立法程序
第四十七条 国家药品监督管理局(以下简称药监局)、国家知识产权局(以下
第四十八条 药监局、知识产权局起草规章送审稿时,作为起草机构应当向社会
第四十九条 药监局、知识产权局起草的规章送审稿,应当分别经药监局、知识
第五十条 对药监局、知识产权局报送的涉及市场监管部门职责或者基层执法职
第五十一条 市场监管总局法制机构对药监局和知识产权局报送的规章送审稿进
第五十二条 药监局和知识产权局报送的规章草案经市场监管总局局务会议审议
第五十三条 药监局和知识产权局起草的部门规章,本章没有规定的,适用本规
第八章 附则
第五十四条 起草规章应当参照全国人大常委会法制工作委员会制定的《立法技
第五十五条 市场监管总局报送国务院审议的法律、行政法规草案送审稿的起草
第五十六条 市场监管总局可以组织对公布的规章或者规章中的有关规定进行立
第五十七条 规章内容按照世界贸易组织有关规则需要通报的,起草机构应当在
第五十八条 本规定自2019年6月1日起施行。2001年12月31日国
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【法宝引证码】CLI.1.304262 【时效性】尚未生效

国家市场监督管理总局规章制定程序规定(2022修改)

【法宝引证码】CLI.4.5115562 

国家市场监督管理总局规章制定程序规定

  (2019年4月23日国家市场监督管理总局令第8号公布,根据2022年3月24日《国家市场监督管理总局关于修改和废止有关规章的决定》修改)
  第一条 为了规范国家市场监督管理总局(以下简称市场监管总局)规章制定程序,保证规章质量,根据《中华人民共和国立法法》《规章制定程序条例》《法规规章备案条例》等法律、行政法规,制定本规定。
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  第二条 市场监管总局可以根据法律、行政法规和国务院的决定、命令,在职责和权限范围内制定规章。市场监管总局规章的立项、起草、审查、决定、公布、备案、解释和翻译等,适用本规定。
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  第三条 制定市场监管总局规章应当坚持党的领导,贯彻落实党中央的路线方针政策和决策部署,遵循立法法确定的立法原则,符合宪法、法律、行政法规的规定。
  制定市场监管总局规章应当切实保障公民、法人和其他组织的

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