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第一章 总则
第一条 为了加强农业转基因生物安全评价管理,保障人类健康和动植物、微生
第二条 在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工
第三条 本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改
第四条 本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构
第五条 根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会,负责
第六条 从事农业转基因生物研究与试验的单位是农业转基因生物安全管理的第
第七条 农业农村部根据农业转基因生物安全评价工作的需要,委托具备检测条
第八条 转基因植物种子、种畜禽、水产种苗,利用农业转基因生物生产的或者
第二章 安全等级和安全评价
第九条 农业转基因生物安全实行分级评价管理。  按照对人类、动植物
第十条 农业转基因生物安全评价和安全等级的确定按以下步骤进行:
第十一条 受体生物安全等级的确定  受体生物分为四个安全等级:
第十二条 基因操作对受体生物安全等级影响类型的确定  基因操作对受
第十三条 农业转基因生物安全等级的确定  根据受体生物的安全等级和
第十四条 农业转基因产品安全等级的确定  根据农业转基因生物的安全
第三章 申报和审批
第十五条 凡在中华人民共和国境内从事农业转基因生物安全等级为Ⅲ和Ⅳ的研
第十六条 农业农村部依法受理农业转基因生物安全评价申请。申请被受理的,
第十七条 从事农业转基因生物试验和进口的单位以及从事农业转基因生物生产
第十八条 在中华人民共和国从事农业转基因生物实验研究与试验的,应当具备
第十九条 报告农业转基因生物实验研究和中间试验以及申请环境释放、生产性
第二十条 从事安全等级为I和Ⅱ的农业转基因生物实验研究,由本单位农业转
第二十一条 在农业转基因生物(安全等级I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)实验研究结束后拟
第二十二条 在农业转基因生物中间试验结束后拟转入环境释放的,或者在环境
第二十三条 在农业转基因生物安全审批书有效期内,试验单位需要改变试验地
第二十四条 在农业转基因生物试验结束后拟申请安全证书的,试验单位应当向
第二十五条 农业转基因生物安全证书应当明确转基因生物名称(编号)、规模
第二十六条 从中华人民共和国境外引进农业转基因生物,或者向中华人民共和
第二十七条 农业转基因生物安全评价受理审批机构的工作人员和参与审查的专
第四章 技术检测管理
第二十八条 农业农村部根据农业转基因生物安全评价及其管理工作的需要,委
第二十九条 技术检测机构应当具备下列基本条件:  (一)具有公正性
第三十条 技术检测机构的职责任务:  (一)为农业转基因生物安全管
第五章 监督管理与安全监控
第三十一条 农业农村部负责农业转基因生物安全的监督管理,指导不同生态类
第三十二条 县级以上地方各级人民政府农业农村主管部门按照《条例》第三十
第三十三条 有关单位和个人应当按照《条例》第四十条的规定,配合农业农村
第三十四条 从事农业转基因生物试验、生产的单位,应当接受农业农村主管部
第三十五条 从事农业转基因生物试验和生产的单位 ,应当根据本办法的规定
第三十六条 安全等级Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的转基因生物,在废弃物处理和排放之前应当
第三十七条 农业转基因生物在贮存、转移、运输和销毁、灭活时,应当采取相
第三十八条 发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时,农业
第六章 罚则
第三十九条 违反本办法规定,从事安全等级Ⅲ、Ⅳ的农业转基因生物实验研究
第四十条 违反本办法规定,未经批准擅自从事环境释放、生产性试验的,或已
第四十一条 违反本办法规定,在生产性试验结束后,未取得农业转基因生物安
第四十二条 假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物安全证书、审批书以及
第四十三条 违反本办法规定核发农业转基因生物安全审批书、安全证书以及其
第七章 附则
第四十四条 本办法所用术语及含义如下:  一、基因,系控制生物性状
第四十五条 本办法由农业农村部负责解释。
第四十六条 本办法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日农
一、转基因植物安全性评价  1 受体植物的安全性评价  1.1
二、转基因植物试验方案  1 试验地点  1.1 提供试验地点
三、转基因植物各阶段申报要求  1 中间试验的报告要求  1.
一、转基因动物安全性评价  1 受体动物的安全性评价  1.1
二、转基因动物试验方案  1 试验地点  1.1 试验地点及其
三、转基因动物各阶段申报要求  1 中间试验的报告要求  1.
一、植物用转基因微生物安全评价  (一)植物用转基因微生物安全性评
二、动物用转基因微生物安全评价  (一)动物用转基因微生物安全性评
三、其它转基因微生物安全评价  (一)其它转基因微生物安全性评价
1.1 安全等级Ⅰ控制措施:  实验室和操作按一般生物学实验室的要
1.2 安全等级Ⅱ控制措施:  1.2.1 实验室要求:  除
1.3 安全等级Ⅲ控制措施:  1.3.1 实验室要求:  除
1.4 安全等级Ⅳ控制措施。  除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外,
2.1 安全等级Ⅰ的控制措施:  采用一般的生物隔离方法,将试验控
2.2 安全等级 Ⅱ 控制措施:  2.2.1 采取适当隔离措施控
2.3 安全等级Ⅲ控制措施:  2.3.1 采取适当隔离措施,严禁
2.4 安全等级IV控制措施:  除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外
2.5 动物用转基因微生物及其产品的中间试验、环境释放和生产性试验的控
3.1 转基因生物发生意外扩散,应立即封闭事故现场,查清事故原因,迅速
3.2 对已产生不良影响的扩散区,应暂时将区域内人员进行隔离和医疗监护
3.3 对扩散区应进行追踪监测,直至不存在危险。  表1 主
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【法宝引证码】CLI.1.304262 【时效性】尚未生效

农业转基因生物安全评价管理办法(2022修订)

【法宝引证码】CLI.4.5114332 

农业转基因生物安全评价管理办法

  (2002年1月5日农业部令第8号公布,2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号、2022年1月21日农业农村部令2022年第2号修订)
  第一条 为了加强农业转基因生物安全评价管理,保障人类健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》),制定本办法。
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  第二条 在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,依照《条例》规定需要进行安全评价的,应当遵守本办法。
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  第三条 本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品,主要包括:
  (一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;

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